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药物临床试验伦理审查申请/报告指南

 药物临床试验伦理审查申请/报告指南(6.0)

附件1:送审文件清单及文件要求(见申办方专区立项指南)

附件2:药物临床试验初始审查申请表(申办方专区立项指南)

附件3:复审审查申请表

附件4:药物临床试验修正案审查申请表

附件5:违背方案报告表

附件6:研究进展/年度报告表

附件7:暂停/终止报告表

附件8:结题审查申请表

附件9:SAE汇总表格

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