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CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者招募

  本中心正在开展一项重组抗CD20人源化单克隆抗体注射液I期临床试验,现拟招募15-30名CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者。

        入选范围:

        (1)年龄18-65周岁(含)。

        (2)经病理组织学确诊的CD20阳性的B细胞型非霍奇金淋巴瘤或慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者。

        (3)复发/难治进展的CD20阳性B细胞NHL患者(包括CLL/SLL患者)。

        (4)预期生存6个月以上。

        (5) ECOG-PS评分为0-1分。

        排除标准

        (1)严重血液系统、肝、肾功能受损:-中性粒细胞计数(ANC)<1.0×109/L;-淋巴细胞计数(LYM)>50×109/L;-血红蛋白(Hb)<70g/L;-血小板计数(PLT)<50×109/L;-血清肌酐(Cr)>1.5×ULN;-谷丙转氨酶(ALT)或谷草转氨酶(AST)>2.5×ULN;-总胆红素(TBIL)>2×ULN;

        (2)开始试验用药前4周内经抗肿瘤治疗的患者(包括皮质类固醇治疗)或参与其他临床研究的患者,或根据美国国立癌症研究所常见不良反应事件评价标准(NCI-CTCAE 4.03)有2级及2级以上慢性毒性反应未痊愈者。

        (3)开始试验用药前3月内接受利妥昔单抗(商品名:美罗华)或其它抗CD20抗体药物的治疗。

        (4)开始试验用药前2周内曾接受输血及造血刺激因子,如集落刺激因子、促红细胞生成素等治疗的患者。

        (5)开始试验用药前3月内曾接受放射治疗、进行过重大手术、接种(减毒)活病毒疫苗、接受高剂量皮质类固醇治疗。

        (6)研究者认为不适宜参加本研究的其他情况。

  

联系电话:022-23909067姜大夫、孙大夫

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